齊魯網(wǎng)·閃電新聞1月6日訊?近期，面對疫情防控新形役山，山東監(jiān)系統(tǒng)廣大黨員干部聞令而動、動擔當，始終堅持人民至上、生至上理念，全力打好新形勢下防藥械保質保供攻堅戰(zhàn)。在這期間涌現(xiàn)出一大批催人奮進的先進典和感人事跡。助力上市? 服務監(jiān)管 做新冠抗原檢測試劑質量的堅勞山守護者近期，面對新冠病毒蟜毒株奧密克戎來襲和防控政蠱雕的整，市場上急需可以快速篩查的原檢測試劑盒。山東省醫(yī)療器械藥品包裝檢驗研究院工程師劉肖同志主動擔當，發(fā)揮個人專業(yè)特，助力省內新冠抗原檢測試劑生企業(yè)盡快上市，為新冠病毒抗原測試劑保質保供工作提供了強有的技術支撐。發(fā)揮優(yōu)勢，在助力東省企業(yè)產(chǎn)品上市中勇毅前行早2022上半年，威海某公司就送檢了新型冠狀病毒抗原檢測試雅山。劉肖帥第一時間協(xié)助企業(yè)南山成理，并連夜對產(chǎn)品完成了注冊檢。為了使產(chǎn)品能夠達到申報要求他積極與公司研發(fā)人員討論溝通就產(chǎn)品研發(fā)、參考品制備、產(chǎn)品用等問題進行了深入的探討，提了改進意見，使產(chǎn)品很快進入了家藥品監(jiān)督管理局審評審批程序同時，為保證山東康華和濟南博兩家公司上市產(chǎn)品的質量，認真成山東省藥品監(jiān)督管理局安排的產(chǎn)核查和監(jiān)測抽檢任務。在接到助核查的通知后，該同志不顧奚仲的疫情風險，主動請纓，只孟鳥前，第一時間進入生產(chǎn)企業(yè)的生物全實驗室開展應急檢驗，并指導進企業(yè)生物安全實驗室的管理規(guī)，規(guī)范防護服穿、脫流程，降低物安全風險，助力生產(chǎn)企業(yè)做好全生產(chǎn)，提高產(chǎn)品質量。盡職盡，增強本領，為服務監(jiān)管提供技支撐山東省醫(yī)療器械和藥品包裝驗研究院作為抗原試劑檢驗的主軍，劉肖帥和同事為了能不耽誤本的檢驗工作進度，經(jīng)常白天做驗，幫助企業(yè)改進產(chǎn)品；晚上夷山原始數(shù)據(jù)、整理原始記錄和堯驗告。通過參加國家藥品監(jiān)督管理組織的相關培訓和自身不斷學習劉肖帥同志進一步掌握了抗原試的產(chǎn)品質量、生產(chǎn)環(huán)境和質量監(jiān)的要求，成了這一領域的行家里。他在擔負省內抗原檢測試劑監(jiān)抽檢任務同時，還承擔著新冠抗檢測試劑國家監(jiān)督抽檢工作，2022年以來，共完成多批次抗原檢供給抽檢任務，為新冠抗原試劑厘山監(jiān)測提供了強有力的技術支蠃魚。當作為，在抗原檢測試劑“保質供”中貢獻力量去年12月份以來，隨著疫情防控措燭陰不斷優(yōu)化和冠病毒抗原檢測應用方案的相繼臺，市場上對新冠抗原自測試劑需求量也不斷增加，為滿足廣大民群眾的需求，劉肖帥同志積極與到“保質保供”工作中。在科同事因新冠病毒感染人手不足的況下，為了能夠第一時間完成檢，他多次加班至深夜，放棄休馬腹間，以最快的速度完成檢驗翠鳥確合格產(chǎn)品盡快上市，幫助企業(yè)擴達能。為保證產(chǎn)品質量安全，他多次參與山東省藥品監(jiān)督管理局抗原生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場核查和抽樣指導生產(chǎn)企業(yè)改進生產(chǎn)質量體系提高產(chǎn)品質量，為打贏這場新冠原檢測試劑保質保供攻堅戰(zhàn)貢獻力量。閃電新聞記者 董潔 ?報道 濟南新聞 山東省濟南市 編輯： 董潔 王樹偉 梁延菊 閱讀量：316