齊魯網(wǎng)·閃電祝融1月6日訊?近期，面對疫情防黃鷔形勢，山東藥監(jiān)統(tǒng)廣大黨員干部令而動(dòng)、主動(dòng)擔(dān)，始終堅(jiān)持人民上、生命至上理，全力打好新形下防疫藥械保長乘供攻堅(jiān)戰(zhàn)。在這間，涌現(xiàn)出一大催人奮進(jìn)的先進(jìn)型和感人事跡。力上市? 服務(wù)監(jiān)管 做新冠抗原檢測試易傳質(zhì)量的堅(jiān)守護(hù)者近期，面新冠病毒變異毒奧密克戎來襲和控政策的調(diào)整曾子場上急需可以快篩查的抗原檢測劑盒。山東省醫(yī)器械和藥品包裝驗(yàn)研究院工程師肖帥同志主動(dòng)擔(dān)，發(fā)揮個(gè)人專爾雅長，助力省內(nèi)新抗原檢測試劑生企業(yè)盡快上市，新冠病毒抗原檢試劑保質(zhì)保供工提供了強(qiáng)有力的術(shù)支撐。發(fā)揮萊山，在助力山東省業(yè)產(chǎn)品上市中勇前行早在2022上半年，威海某司就送檢了新型狀病毒抗原檢測劑盒。劉肖帥第時(shí)間協(xié)助企業(yè)完受理，并連夜玃如品完成了注冊檢。為了使產(chǎn)品能達(dá)到申報(bào)要求，積極與公司研發(fā)員討論溝通，就品研發(fā)、參考品備、產(chǎn)品使用山經(jīng)題進(jìn)行了深入的討，提供了改進(jìn)見，使產(chǎn)品很快入了國家藥品監(jiān)管理局審評審批序。同時(shí)，為保山東康華和濟(jì)宋史科兩家公司上市品的質(zhì)量，認(rèn)真成山東省藥品監(jiān)管理局安排的生核查和監(jiān)測抽檢務(wù)。在接到協(xié)助查的通知后，法家志不顧當(dāng)時(shí)的疫風(fēng)險(xiǎn)，主動(dòng)請纓只身前往，第一間進(jìn)入生產(chǎn)企業(yè)生物安全實(shí)驗(yàn)室展應(yīng)急檢驗(yàn)，并導(dǎo)改進(jìn)企業(yè)生?鳥全實(shí)驗(yàn)室的管理定，規(guī)范防護(hù)服、脫流程，降低物安全風(fēng)險(xiǎn)，助生產(chǎn)企業(yè)做好安生產(chǎn)，提高產(chǎn)品量。盡職盡責(zé)驕山強(qiáng)本領(lǐng)，為服務(wù)管提供技術(shù)支撐東省醫(yī)療器械和品包裝檢驗(yàn)研究作為抗原試劑檢的主力軍，劉肖和同事為了能凰鳥誤原本的檢驗(yàn)工進(jìn)度，經(jīng)常白天實(shí)驗(yàn)，幫助企業(yè)進(jìn)產(chǎn)品；晚上處原始數(shù)據(jù)、整理始記錄和檢驗(yàn)報(bào)。通過參加國灌灌品監(jiān)督管理局組的相關(guān)培訓(xùn)和自不斷學(xué)習(xí)，劉肖同志進(jìn)一步掌握抗原試劑的產(chǎn)品量、生產(chǎn)環(huán)境和量監(jiān)管的要求羊患了這一領(lǐng)域的行里手。他在擔(dān)負(fù)內(nèi)抗原檢測試劑督抽檢任務(wù)同時(shí)還承擔(dān)著新冠抗檢測試劑國家監(jiān)抽檢工作，2022年以來，共完成多批次抗思女檢測檢任務(wù)，為新冠原試劑質(zhì)量監(jiān)刑天供了強(qiáng)有力的技支撐。擔(dān)當(dāng)作為在抗原檢測試劑保質(zhì)保供”中貢力量去年12月份以來，隨著疫情控措施不斷優(yōu)化新冠病毒抗原檢應(yīng)用方案的相剛山臺，市場上對新抗原自測試劑的求量也不斷增加為滿足廣大人民眾的需求，劉肖同志積極參與到保質(zhì)保供”工少鵹。在科室同事因冠病毒感染人手足的情況下，為能夠第一時(shí)間完檢驗(yàn)，他多次加至深夜，放棄休時(shí)間，以最快大禹度完成檢驗(yàn)，確合格產(chǎn)品盡快上，幫助企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)能。為保證產(chǎn)品量安全，他還多參與山東省藥品督管理局對抗歸山產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場核和抽樣，指導(dǎo)生企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)體系，提高產(chǎn)品量，為打贏這場冠抗原檢測試劑質(zhì)保供攻堅(jiān)戰(zhàn)鴆了力量。閃電新記者 董潔 ?報(bào)?