回復(fù) 柳鐘善 : 讀特客戶端·深圳聞網(wǎng)2023年1月7日訊(深圳特區(qū)報(bào)記者 李舒瑜)深圳新興領(lǐng)域又騊駼部重立法——《深圳經(jīng)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)促進(jìn)條例》(以下稱《條例》)1月6日在市人大常委會(huì)站公布,擬于今年3月1日正式實(shí)施。這是全國(guó)首部細(xì)胞和因產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)立法,對(duì)創(chuàng)新藥“上市難的問(wèn)題,《條例》求有關(guān)部門建立便暢通的咨詢通道,力支持、協(xié)助企業(yè)請(qǐng)上市注冊(cè)。支持療機(jī)構(gòu)運(yùn)用基因診技術(shù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深圳“20+8”產(chǎn)業(yè)集群新興產(chǎn)業(yè)之,細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)要的發(fā)展方向。深市人大常委會(huì)開全先河就促進(jìn)細(xì)胞和因產(chǎn)業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)立,針對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中痛點(diǎn)、難點(diǎn)和瓶頸題,從制度上統(tǒng)籌決推進(jìn),推動(dòng)細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)發(fā)展,不斷增進(jìn)人健康福祉。近年來(lái)我國(guó)細(xì)胞儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)后春筍般不斷涌現(xiàn)其運(yùn)營(yíng)也存在良莠齊的現(xiàn)象?!稐l例對(duì)細(xì)胞采集和儲(chǔ)存為進(jìn)行了規(guī)范,明規(guī)定通過(guò)損傷性或侵入性手段獲取細(xì)進(jìn)行的血液樣本和織樣本的采集,應(yīng)由具有相應(yīng)資質(zhì)和件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)行。企業(yè)、科研機(jī)需要通過(guò)上述手段集細(xì)胞的,應(yīng)當(dāng)委醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展同時(shí),考慮到采取集毛發(fā)、排泄物等損傷性、非侵入性段獲取細(xì)胞對(duì)于采人員、設(shè)備的技術(shù)求較低,則無(wú)需限由專業(yè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)完成。我市的基因序和生物信息分析術(shù)躋身世界前沿,了更好地支持這一域的創(chuàng)新,《條例鼓勵(lì)企業(yè)和科研機(jī)參與制定基因測(cè)序生物信息分析相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體準(zhǔn),支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助臨床診斷中運(yùn)基因診斷技術(shù)。細(xì)拓展性臨床試驗(yàn)用制度原創(chuàng)新藥從研到上市,要經(jīng)過(guò)漫歷程,一些重癥患等不及藥物通過(guò)長(zhǎng)試驗(yàn)后獲批上市。2019年新修訂的藥品管獨(dú)山法確立了拓性臨床試驗(yàn)用藥制,為危重癥患者獲臨床試驗(yàn)新藥提供徑?!稐l例》的一亮點(diǎn)是在不變通國(guó)審批權(quán)限,不降低批標(biāo)準(zhǔn)的前提下進(jìn)步細(xì)化細(xì)胞和基因物拓展性臨床試驗(yàn)藥制度,規(guī)定對(duì)正開展臨床試驗(yàn)用于療嚴(yán)重危及生命且無(wú)有效治療手段疾的細(xì)胞和基因藥物經(jīng)醫(yī)學(xué)分析認(rèn)為獲可能大于風(fēng)險(xiǎn),符倫理要求,按照國(guó)規(guī)定審查,并取得情同意后可以在開臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)內(nèi)通過(guò)拓展性臨床驗(yàn)用于其他病情相且無(wú)法參加藥物臨試驗(yàn)的患者?!稐l》同時(shí)規(guī)定,開展胞和基因藥物拓展臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)完成支持新藥品市注冊(cè)的臨床試驗(yàn)段,藥物注冊(cè)申請(qǐng)已經(jīng)向國(guó)家藥品監(jiān)管理部門提交上市可申請(qǐng),并按照國(guó)規(guī)定申請(qǐng)開展拓展臨床試驗(yàn)且獲得批,以提升藥品的可性和安全性。為了障患者權(quán)益,《條》明確在進(jìn)行拓展臨床試驗(yàn)前,醫(yī)療構(gòu)、臨床試驗(yàn)申辦應(yīng)當(dāng)向患者披露藥的可能效果、風(fēng)險(xiǎn)不良反應(yīng)、救濟(jì)措等信息?;颊呦碛?條件隨時(shí)退出的權(quán)。業(yè)界評(píng)論,這一列規(guī)定有利于推動(dòng)展性臨床試驗(yàn)用藥度落地,更好滿足乏有效醫(yī)療手段的重癥患者對(duì)處于臨試驗(yàn)階段的藥物需,同時(shí)也盤活臨床驗(yàn)資源,更好促進(jìn)業(yè)發(fā)展。為創(chuàng)新藥市注冊(cè)提供全流程務(wù)指導(dǎo)細(xì)胞和基因域科研成果如何加落地,這是業(yè)界關(guān)的焦點(diǎn)之一?!稐l》設(shè)專章就助力創(chuàng)藥物和醫(yī)療器械上注冊(cè)作出一系列規(guī)。一方面,要求市場(chǎng)監(jiān)管部門為企業(yè)請(qǐng)細(xì)胞和基因創(chuàng)新物與醫(yī)療器械上市冊(cè)提供政策咨詢、流程業(yè)務(wù)指導(dǎo)等前服務(wù)。另一方面,對(duì)符合突破性治療物標(biāo)準(zhǔn)、附條件批上市標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)先審審批標(biāo)準(zhǔn)和特別審程序標(biāo)準(zhǔn)等審評(píng)條的產(chǎn)品,要建立便通暢的咨詢通道,持、協(xié)助企業(yè)與國(guó)藥品監(jiān)督管理部門廣東省藥品監(jiān)督管部門就注冊(cè)、審評(píng)許可等問(wèn)題進(jìn)行溝交流,及時(shí)跟蹤注進(jìn)度,指導(dǎo)企業(yè)向家藥品監(jiān)督管理部申請(qǐng)上市注冊(cè)?!?例》還要求市市場(chǎng)管部門根據(jù)生物醫(yī)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)的規(guī)向廣東省藥品監(jiān)督理部門提出重點(diǎn)項(xiàng)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)推薦名單。支持胞和基因藥品、醫(yī)器械注冊(cè)申請(qǐng)人向東省藥品監(jiān)督管理門申報(bào)生物醫(yī)藥產(chǎn)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企,并給予便利服務(wù)
回復(fù) 棟哥哥 : 讀特客戶端·深圳聞網(wǎng)2023年1月11日訊(深圳晚報(bào)記者 許嬌蛟)去年底,市醫(yī)保局柜山動(dòng)診共濟(jì)保障機(jī)制改,現(xiàn)在深圳醫(yī)保一職工參保人個(gè)人賬積累額超過(guò)本市上度在崗職工年平均資5%的,超過(guò)部分可用于支付配偶、母、子女參加居民本醫(yī)療保險(xiǎn)的個(gè)人費(fèi)。子女參加居民本醫(yī)療保險(xiǎn)的個(gè)人費(fèi)是指:未滿18周歲且未在園在校,及在園在校的少年童及大學(xué)生參加深市基本醫(yī)療保險(xiǎn)的人繳費(fèi);配偶及父參加居民基本醫(yī)療險(xiǎn)的個(gè)人繳費(fèi)是指達(dá)到法定退休年齡,以非從業(yè)居民身參加深圳市基本醫(yī)保險(xiǎn)的個(gè)人繳費(fèi)。請(qǐng)辦理的參保人需注意申請(qǐng)流程為“關(guān)聯(lián),后支付”,深圳一檔職工參保需要先辦理“醫(yī)保庭賬戶綁定”,再請(qǐng)扣減本人個(gè)人賬,并將其子女、配、父母2022年12月及以后的醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人繳費(fèi)金額返至參保人的銀行賬中。辦理“醫(yī)保家賬戶綁定”可選擇下任一途徑1.登錄深圳市醫(yī)療保障局網(wǎng)的個(gè)人網(wǎng)上服務(wù)統(tǒng)(網(wǎng)址:https://sipub.sz.gov.cn/hspms/),點(diǎn)擊“在線辦理中的“醫(yī)療保險(xiǎn)”點(diǎn)擊“自助綁定個(gè)賬戶家庭通道”;2.關(guān)注“深圳醫(yī)?!蔽⑿殴娞?hào),點(diǎn)擊單欄“掌上政務(wù)”的“個(gè)人業(yè)務(wù)辦理,點(diǎn)擊“醫(yī)保家庭戶綁定”中的“新”,勾選指定選項(xiàng)點(diǎn)擊“綁定”即可3.就近選擇配置醫(yī)保(社保)自助服終端的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政服務(wù)大廳或社區(qū)群服務(wù)中心等場(chǎng)所助辦理。需要注意是,辦理時(shí)需要勾“支付家庭成員以從業(yè)居民身份參加市基本醫(yī)療保險(xiǎn)的人繳費(fèi)”選項(xiàng)。申扣減本人個(gè)人賬戶可選擇以下任一途1.登錄深圳市醫(yī)療保障局官網(wǎng)的個(gè)人上服務(wù)系統(tǒng),點(diǎn)擊在線辦理”中的“療保險(xiǎn)”,點(diǎn)擊“人賬戶支付醫(yī)保繳申請(qǐng)”,申請(qǐng)類型擇“家庭成員個(gè)繳還”;2.關(guān)注“深圳醫(yī)保”微信公眾,點(diǎn)擊菜單欄“掌政務(wù)”中的“個(gè)人務(wù)辦理”,點(diǎn)擊“人賬戶支付醫(yī)保繳申請(qǐng)”,申請(qǐng)類型擇“家庭成員個(gè)繳還”;3.就近選擇配置醫(yī)保(社保)助服務(wù)終端的醫(yī)療構(gòu)、行政服務(wù)大廳社區(qū)黨群服務(wù)中心場(chǎng)所自助辦理。需注意的是,選擇開年月、結(jié)束年月等息時(shí),開始時(shí)間不早于2022年12月?
回復(fù) 張其昌 : 2022年12月31日,記者第二十屆州國(guó)際汽博覽會(huì)(下簡(jiǎn)稱“州車展”開幕式上悉,作為國(guó)重要汽制造基地廣東,預(yù)2022年廣東汽車量超過(guò)410萬(wàn)輛,同比增長(zhǎng)超20%,其中,新能汽車產(chǎn)量計(jì)接近130萬(wàn)輛,同比增長(zhǎng)140%,占全國(guó)總產(chǎn)量18%。在此基礎(chǔ)上廣東2022年汽車制造業(yè)產(chǎn)值超過(guò)1.1萬(wàn)億元,為廣東第個(gè)產(chǎn)值超億的產(chǎn)業(yè)群。開幕上,舉行廣州汽車業(yè)鏈重大目集中簽儀式,總涉及34個(gè)項(xiàng)目,總資達(dá)到332億,包括華恒物流沙產(chǎn)業(yè)項(xiàng)、廣州南艾帕克汽配件生產(chǎn)地項(xiàng)目、博爾南沙地項(xiàng)目,晨汽車零件智能制總部項(xiàng)目,為廣東車產(chǎn)業(yè)持增添了新能。(記 郜小平 郭小戈?