國家醫(yī)保局網(wǎng)站8日消息，2022年國家醫(yī)保藥品目錄談工作于1月8日正式結(jié)束。國家醫(yī)療保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)介紹了新冠治療藥參與醫(yī)保藥品目錄判有關(guān)情況。今年共有阿茲夫定片、瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（鵸余文稱“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報(bào)形式審查、專家評等程序，參與了談。其中，阿茲夫定、清肺排毒顆粒談成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公蟜報(bào)價(jià)未能成功。這位負(fù)人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)大禹目錄但根據(jù)近期國家醫(yī)局會同有關(guān)部門聯(lián)印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施乙類乙管”后優(yōu)化型冠狀病毒感染患治療費(fèi)用醫(yī)療保障關(guān)政策的通知》（下簡稱《通知》）求，《新型冠狀病感染診療方案（試第十版）》中的所治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉膠囊、散寒化濕顆等，醫(yī)保都將臨時(shí)支付到2023年3月31日。在此期間，新冠病翳鳥感染的?；颊呤褂眠@些藥均可享受醫(yī)保報(bào)銷策。此外，阿茲夫片、清肺排毒顆粒過本次談判納入國醫(yī)保藥品目錄后，家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)療發(fā)熱、咳嗽等新癥狀的藥品已達(dá)600余種。同時(shí)，為滿足各地新冠病毒雨師患者治療的需要，期各地醫(yī)保部門結(jié)當(dāng)?shù)蒯t(yī)?；疬\(yùn)行況，又將一批新冠癥治療藥物臨時(shí)納本地區(qū)醫(yī)保支付范。總體來看，醫(yī)保銷的新冠病毒感染療用藥品種豐富。位負(fù)責(zé)人還表示，期國家醫(yī)保局辦公印發(fā)《新冠治療藥價(jià)格形成指引（試）》，對防治新型狀病毒感染所需的上市抗病毒治療藥，采取全周期多層的措施引導(dǎo)企業(yè)公透明合理定價(jià)。下步，國家醫(yī)保局將續(xù)堅(jiān)持以人民為中，貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院決策部署，力做好醫(yī)保藥品目調(diào)整工作，將更多藥好藥納入醫(yī)保藥目錄，切實(shí)減輕群看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，助解決人民群眾看病醫(yī)后顧之憂。醫(yī)保判重頭戲之一：輝1月7日，因新冠疫情延遲的國家鮆魚保判進(jìn)行到第三天，頭戲上演，腫瘤和見病領(lǐng)域的多個重產(chǎn)品進(jìn)行了談判，眾矚目的輝瑞新冠Paxlovid或在上午談判結(jié)束。濟(jì)觀察網(wǎng)在談判現(xiàn)看到，輝瑞全球生制藥商業(yè)集團(tuán)中國副總裁、市場準(zhǔn)入責(zé)人錢云上午8點(diǎn)半進(jìn)入談判內(nèi)場后蓐收直到下午1點(diǎn)20才從談判內(nèi)場出來，時(shí)已經(jīng)接近下午場業(yè)的入場時(shí)間。醫(yī)局規(guī)定的每個藥的判時(shí)間為半小時(shí)。午場9點(diǎn)正式開始，按此計(jì)伯服，輝瑞今談了4個多小時(shí)。與其他企獵獵不同，錢下午1點(diǎn)多只身一人走出談肥遺現(xiàn)場。巧的是，就在1月6日晚間，國家醫(yī)保局公室印發(fā)《新冠治藥品價(jià)格形成指引試行）》的通知》2023年1月1日之前獲批的Paxlovid和其他新冠治療藥物要主動做再評估并動態(tài)調(diào)整格。當(dāng)天，業(yè)內(nèi)便出消息，Paxlovid本次醫(yī)保談判后的價(jià)格將下調(diào)至700元/盒。價(jià)格下調(diào)后，Paxlovid醫(yī)保談判失敗據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，對于Paxlovid，2022年2月，國家藥監(jiān)局根據(jù)藥品管理法》相關(guān)定，按照藥品特別批程序進(jìn)行應(yīng)急審審批，附條件批準(zhǔn)藥物的進(jìn)口注冊。2022年3月，Paxlovid被納入《新型冠狀病曾子肺診療方案（試行第版）》，目前已被入《新型冠狀病毒染診療方案（試行十版）》。從附條獲批至今，Paxlovid價(jià)格一直是行業(yè)各界以及民眾關(guān)注的焦點(diǎn)。2022年3月，據(jù)媒體報(bào)道，當(dāng)豎亥Paxlovid在浙江投入使用，價(jià)格為2300元/盒并納入醫(yī)保；2022年12月13日，某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院新冠咨詢門診預(yù)售Paxlovid，定價(jià)2980元/盒；到2022年12月28日，有消息稱Paxlovid醫(yī)保支付價(jià)格已由2300元/盒下調(diào)至1890元/盒。近日又有消息顯示，上海個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中已有Paxlovid到貨，醫(yī)保報(bào)銷后自費(fèi)189元/盒，另據(jù)報(bào)道，目前上部分社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)心Paxlovid已經(jīng)斷貨，也并非人醫(yī)保報(bào)銷后均是189元/盒，每人報(bào)銷比例不完全一樣但是在經(jīng)歷過一次格下調(diào)后，本次醫(yī)談判因輝瑞報(bào)價(jià)高能成功。從醫(yī)保談的藥品降價(jià)因素來，相關(guān)研究顯示，要有兩方面影響藥醫(yī)保談判，一是構(gòu)以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)為基的價(jià)值評估體系；是醫(yī)保機(jī)構(gòu)對藥品行相對集中采購，此形成價(jià)格競爭。中價(jià)值評估是藥品格談判形成的基礎(chǔ)在全民健康保險(xiǎn)制下，政府在進(jìn)行決的過程中需要多方考慮，權(quán)衡利弊，一過程中，制藥企的利潤、醫(yī)療保險(xiǎn)預(yù)算和被保險(xiǎn)人都被考慮進(jìn)去。從價(jià)評估角度來看，2022年12月20日，美國獨(dú)立非盈利構(gòu)“臨床與經(jīng)濟(jì)評研究所”（ICER）發(fā)布專項(xiàng)評估報(bào)稱，輝瑞Paxlovid的價(jià)格應(yīng)下降約85%。據(jù)分析，當(dāng)時(shí)沒有服用Paxlovid的患者住院率僅為0.96%，在此背景下算出Paxlovid帶來的實(shí)際健康收益約個療程563-906美元，與此前的數(shù)據(jù)相比縮萊山了近85%。另外市場競爭也是醫(yī)保談判中道家品價(jià)的主要因素，醫(yī)談判與帶量采購邏相似，均為“以量價(jià)”，據(jù)中國藥科學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院關(guān)研究人員分析，選企業(yè)數(shù)量、申報(bào)格上下限和約定采量等因素均影響企的報(bào)價(jià)，其中當(dāng)申資格的企業(yè)數(shù)量大最多可中選的企業(yè)量時(shí)，競爭格局顯，降價(jià)效果更明顯本次醫(yī)保談判中Paxlovid屬于獨(dú)家品種，但是近日內(nèi)新冠治療藥物領(lǐng)進(jìn)展頻頻。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳，截至目前，國內(nèi)有3款口服小分子新冠藥物獲批上市，別為輝瑞Paxlovid、默沙東莫諾拉韋、以及真實(shí)生阿茲夫定。此外，有6款國產(chǎn)新冠口服藥進(jìn)入3期臨床階段，分別為先聲藥業(yè)SIM0417、君實(shí)生物VV116、眾生藥業(yè)RAY1216、前沿生物FB2001、廣生堂GST-HG171、開拓藥業(yè)普克魯胺。中，君實(shí)生物日前國際頂刊上公開發(fā)了VV116“頭對頭”輝瑞Paxlovid臨床試驗(yàn)結(jié)果，先聲藥業(yè)和眾生業(yè)新冠口服藥3期臨床試驗(yàn)入組近日已完成。據(jù)江蘇省藥局消息，先聲藥業(yè)冠口服藥最快可在2月獲批上市。根據(jù)床開發(fā)進(jìn)度，2023年上半年或有多款國產(chǎn)新冠口服藥獲上市。專家：不要神化”Paxlovid，拜登和輝瑞CEO用后都曾復(fù)陽根據(jù)國家藥監(jiān)局介紹Paxlovid是一款口服小分子新病毒治療藥物，用治療成人伴有進(jìn)展重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的至中度新型冠狀病肺炎患者，例如伴高齡、慢性腎臟疾、糖尿病、心血管病、慢性肺病等重高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者輝瑞公司披露的Paxlovid臨床數(shù)據(jù)顯示，Paxlovid可降低89%的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)去年12月14日晚間，中國醫(yī)藥公告公司與輝瑞公司簽進(jìn)口分銷協(xié)議，將協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞司新冠病毒治療藥奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）在中國大陸市場的進(jìn)口和經(jīng)銷。議期限自2022年12月14日至2023年11月30日止，除非根據(jù)協(xié)議約定提前終止。根中國醫(yī)藥三季報(bào)，司前三季度營業(yè)收為269.17億元。按中國醫(yī)藥表述算，輝瑞公司Paxlovid中國大陸市場銷售額在4億元以下。中國醫(yī)藥表，產(chǎn)品的最終使用銷售情況受疫情等素影響存在較大不定性。協(xié)議為公司常經(jīng)營行為，協(xié)議執(zhí)行不會對公司業(yè)的獨(dú)立性造成影響公司主要業(yè)務(wù)不會此類交易而對協(xié)議方形成依賴。事實(shí)，Paxlovid有著嚴(yán)格的適應(yīng)癥用于治療成人伴有展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因的輕至中度新型冠病毒肺炎患者，例伴有高齡、慢性腎疾病、糖尿病、心管疾病、慢性肺病重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的者。在實(shí)際操作中該藥物常用于出現(xiàn)狀后的5天內(nèi)。也就是說，該藥物是防向重癥、危重癥轉(zhuǎn)，而不是用來治療癥、危重癥的?！?要‘神化’輝瑞的藥，沒有（藥）就有，不要到處去搶”南方醫(yī)科大學(xué)南醫(yī)院感染內(nèi)科及肝中心副主任、疑難染病中心主任彭劼新冠防治專家訪談上表示，Paxlovid和很多藥物存在沖突，需要告知生自己平時(shí)用藥情，由醫(yī)生評估是否以使用，要考慮用的收益和風(fēng)險(xiǎn)。1月3日，《自然》官網(wǎng)發(fā)布了一篇關(guān)于新口服藥Paxlovid的報(bào)道，稱這曾經(jīng)是一款被譽(yù)為改游戲規(guī)則的藥品，投資不足以及對服后可能出現(xiàn)復(fù)陽和作用的擔(dān)憂，正在低這款可救命的抗毒藥物在海外的使。去年7月21日，美國總統(tǒng)拜登首次診感染新冠病毒，現(xiàn)流鼻涕、嗓子痛疲勞等癥狀。隔離間，他持續(xù)服用抗毒藥物Paxlovid。27日，拜登新冠病毒檢測結(jié)果陰性，隨后結(jié)束隔。30日，拜登新冠病毒檢測結(jié)果再次陽性。此外，當(dāng)?shù)?間8月15日，美國輝瑞公司首席執(zhí)行艾伯樂（Albert Bourla）新冠病毒檢測結(jié)果陽性。他表示已經(jīng)始口服該公司的新抗病毒藥物Paxlovid。9月24日，艾伯樂的新冠毒檢測再次呈陽性 責(zé)任編輯：梁云嬌 CN079