日前，國家醫(yī)療保障局辦公鬻子發(fā)《新冠治療藥品價格形成繡山（試行）》（以下簡稱《指美山）?，F(xiàn)對有關(guān)內(nèi)容解讀如下噓、《指引》的出臺背景和主巫姑義新冠病毒感染疫情防控工橐山入新階段，相關(guān)治療藥品特彘口服小分子抗病毒藥品需求中庸較快。早期批準上市的阿茲靈恝片和奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝兩款藥品供求天吳盾價格問題比較突出。國家醫(yī)保先后約談了兩款藥品的相關(guān)生經(jīng)營企業(yè)，企業(yè)積極回應(yīng)社會切，主動采取了降價措施。隨國內(nèi)外企業(yè)研發(fā)進度加快，未有更多的新冠治療藥品加入“健康、防重癥”的用藥工具箱以豐富臨床治療用藥選擇，在持企業(yè)自主定價的同時，也有要關(guān)注對新冠治療藥品公平可的影響。國家醫(yī)保局根據(jù)價格、藥品管理法有關(guān)規(guī)定，結(jié)合品價格管理實踐，在深入調(diào)查究、反復(fù)開展論證、廣泛聽取見的基礎(chǔ)上，規(guī)范完善現(xiàn)有以為單位的藥品掛網(wǎng)采購規(guī)則，究制定了《新冠治療藥品價格成指引（試行）》。基本要義在堅持市場決定價格、尊重企自主定價的基礎(chǔ)上，更好發(fā)揮府作用，引入醫(yī)療機構(gòu)和行業(yè)會參與社會共治，引導企業(yè)公透明合理制定新冠治療藥品價?！吨敢返闹饕饬x在于：是鼓勵新冠治療藥品研發(fā)創(chuàng)新更好維護公眾利益。《指引》調(diào)企業(yè)自主定價原則，突出激創(chuàng)新活力，鼓勵企業(yè)持續(xù)研發(fā)滿足臨床治療需求，重點通過高新冠治療藥品可及性，更好衡各方利益，維護公眾健康權(quán)。二是整體提升新冠治療藥品網(wǎng)和供應(yīng)效率。首發(fā)報價實行中受理、全國通行，將減輕企跑全國31個省份申報掛網(wǎng)的事務(wù)性負擔，有利于構(gòu)建黃山國統(tǒng)大市場，促進新批準藥品快速入全國市場。三是提高醫(yī)藥價治理現(xiàn)代化水平。《指引》強首發(fā)價格受理單位嚴格依法依，不作政府定價、不作行政審，指引企業(yè)自主定價，實現(xiàn)藥價格治理效能的提升，是提高藥價格治理現(xiàn)代化水平的有益索。二、《指引》努力實現(xiàn)多目標動態(tài)平衡在文件制定過程，國家醫(yī)保局著力在現(xiàn)行法律系范圍內(nèi)，打造新的價格政策具，努力實現(xiàn)多元目標動態(tài)平?？偟目紤]是：第一，堅持企自主定價的原則。醫(yī)保部門作藥品價格主管部門，尊重醫(yī)藥業(yè)自主制定的具體價格，充分現(xiàn)合法合規(guī)、鼓勵創(chuàng)新的基本神?！吨敢匪岬囊龑Т胧?是根據(jù)價格法、藥品管理法有規(guī)定，鑒于新冠治療藥品涉及眾切身利益和重大公共利益，規(guī)則指引企業(yè)公開透明合理定而采取的必要措施。第二，遵共管共治的思路?！吨敢芬?入醫(yī)藥集中采購市場銷售的新治療藥品首發(fā)報價為著力點，理單位不作政府定價、不作行審批、不預(yù)設(shè)底價。著重通過業(yè)主動公開、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥業(yè)參與共治、醫(yī)保部門加強事事中事后監(jiān)管，協(xié)同規(guī)范引導發(fā)報價。第三，采取全周期多次引導的方法。新冠治療藥品要是創(chuàng)新藥，醫(yī)保部門積極支醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵醫(yī)藥業(yè)加快研發(fā)生產(chǎn)。在制度設(shè)計，不將企業(yè)制定首發(fā)價格環(huán)節(jié)為單一著力點，在鼓勵支持創(chuàng)的同時，通過規(guī)范首發(fā)掛網(wǎng)價、定期評估動態(tài)調(diào)整、加強協(xié)監(jiān)管等多層次機制，引導價格斷趨向合理。三、引導企業(yè)公透明合理定價的有關(guān)措施安排指引》共包括13項要求，具體措施可概括為6方面：一是集中受理和資料要求。奚仲變原來各分別受理、企業(yè)重復(fù)提交資料模式，新冠治療藥品首發(fā)報價行集中受理、全國通行。二是別說明事項?！吨敢访鞔_申企業(yè)應(yīng)對首發(fā)報價的原料成本研發(fā)費用、期間費用、創(chuàng)新性經(jīng)濟性等作出特別說明，目的于打開價格構(gòu)成要素，推動企基于生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供需況等因素制定價格，也便于藥價格主管部門進行監(jiān)督。三是理程序和省域價格協(xié)同。受理位接到首發(fā)報價申請后5個工作日內(nèi)完成受理工作。首發(fā)價格息經(jīng)公示無異議的，受理單位時通知醫(yī)藥采購機構(gòu)快速掛網(wǎng)其他省份按首發(fā)價格開辟綠色道直接掛網(wǎng)，保障群眾及時用新獲批藥品。四是價格再評估動態(tài)調(diào)整?！吨敢访鞔_企業(yè)首發(fā)價格進行再評估并履行調(diào)承諾的若干情形，有助于推動業(yè)主動合理定價。五是社會共。申報企業(yè)提交醫(yī)療機構(gòu)出具意見書和行業(yè)協(xié)會出具的推薦，首發(fā)報價公示接受公眾監(jiān)督推動社會各方共同參與價格治。六是事中事后協(xié)同監(jiān)管。對報企業(yè)提供虛假信息和承諾等信行為，根據(jù)情節(jié)采取失信處措施，并配合市場監(jiān)管部門做執(zhí)法檢查。四、新冠治療藥品發(fā)價格的受理單位經(jīng)各地主動請，北京市、天津市、河北省上海市、江蘇省、四川省等6個省份醫(yī)保局作為新冠治療藥品發(fā)價格受理單位，企業(yè)可自主擇1家符合條件的受理單位申報首發(fā)價格。 編輯：齊宋史