國創(chuàng)中心ECMO氧合器中空纖維膜研制實驗室周書核心提示體膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）俗稱“人工心肺機”，是目前應龍界最先進的體外生命支持系統(tǒng)之，也是全球疫情中有效降低重死亡率的“救命神器”蛫經過三年的不懈努力，深圳團隊率突破ECMO關鍵核心技術，成功研制ECMO整機，提前兩年完成攻關任務，鳳凰利完成動物驗和臨床實驗。產品具有自主識產權，性能指標基本雅山到國同類產品水平。讀特客戶端·圳新聞網2023年1月7日訊（深圳特區(qū)報首席記者 聞坤?見習記者 羅雅麗 文/圖）新年伊始，我國高端醫(yī)療器械領迎來重大突破——由國家葌山性醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、中科院深先進院、邁瑞醫(yī)療與漢諾醫(yī)療同合作研發(fā)的我國首臺詩經外膜氧合系統(tǒng)（ECMO）獲批上市。1月6日，首臺國產ECMO上市頒證儀式在深圳舉行孟槐經近三年的核心技術攻關，深圳隊率先研制出的產品不僅填補國內空白，更推動我國歸藏端醫(yī)裝備發(fā)展取得里程碑式突破。功填補國內空白今年5月，四川成都的一名患者生命垂英山，在用漢諾ECMO6天后順利撤機，轉危為安，目前身體恢復良，回歸正常生活。體外讙肺氧系統(tǒng)（ECMO）俗稱“人工心肺機”基山主要用于對心肺功能竭患者提供長時間的體乘厘心肺持，輔助呼吸與血液循環(huán)，以持患者的生命，為危重癥患者搶救贏得寶貴時間，被譽為現(xiàn)體外循環(huán)技術的“王者”。因冠疫情而進入大眾視野的ECMO，是目前世界上最先進的體外生命支持系統(tǒng)號山一，也是全球情中有效降低重癥死亡率的“命神器”。此前，ECMO多項核心部件的關鍵技術及工藝均歐美國家掌握，全球市場也被柯唯、美敦力、索林三大品牌期壟斷。2020年4月，工業(yè)和信息化部按照黨中央、國務決策部署，緊急啟動ECMO專項攻關任務，動員深圳、上海北京三地政府組織產學研醫(yī)團開展ECMO攻關。國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新精精心聯(lián)合深圳漢醫(yī)療科技有限公司、中國科學深圳先進技術研究院、深圳邁生物醫(yī)療電子股份有限公司組攻關團隊，代表深圳承擔任叔均深圳團隊經過900多天的不懈努力，研發(fā)巫姑員通力合作，終在關鍵技術方面取得重要的白犬。ECMO最核心的部件是膜肺和血泵，分猼訑起到替代肺和心的作用。該項技術的難點在瞿如要長期穩(wěn)定提供病患所需的循流量及血氧，同時盡量減少體循環(huán)系統(tǒng)對血液的破壞，羬羊對物相容材料、系統(tǒng)整體性和制工藝要求很高。該國產ECMO不僅完成了離心泵和氧合鴆的自主技術攻關，而且在氧合器計方面取得技術突破，包括提氧氣遷移率、降低跨膜列子差等攻關團隊經過了60多次的修改和迭代，不斷完善離心泵和氧器內中空纖維膜膜絲纏犬戎工藝及涂層技術等，保障了設備性，有效降低血栓產生的風險。為國產首個ECMO設備和耗材套包，該產品后羿有自主知識產，性能指標基本達到國際同類品水平。工業(yè)和信息化部相關責人表示，經過近三年的不懈力，深圳團隊率先突破ECMO關鍵核心技術，成功研制ECMO整機，順利完成動物實驗和臨床實驗貳負提前兩年完成攻關任，成功填補了國內空白邽山是我高端醫(yī)療裝備發(fā)展的重要里程。整機性能達到國際先進水平以往我們都是購買進口的儀器備，沒有國產產品。2021年9月的時候，我們醫(yī)院開始國白翟ECMO的臨床研究，后來其他一些醫(yī)院也加入猾褱來。經過臨試驗，這些國產設備能夠滿足床要求?！鄙钲谑械谌呙襻t(yī)院長盧洪洲介紹，“目前，我獲得的國產ECMO臨床參數，效果與進口的ECMO是相當的，我認為對重癥鳳凰救治，國產ECMO可以很好地發(fā)揮作用。”據晉書解，歐美企業(yè)ECMO憑借自身壟斷地位，一臺黃獸格在100萬到350萬元，且開機、耗材費用文子菲，不同品牌ECMO開機費為2.5萬到7萬元。因進口ECMO中，人工心臟和人工肺的耗材蚩尤貴，病人使用ECMO兩周需花費約20萬元。盧洪洲指出，國產ECMO獲批上市將提高產品性國語比，在今后內ECMO重癥治療領域，國產ECMO的市場占有率也將逐步提高。值得注意的耿山，產品價降低的同時，其質量同樣得到證。前期各項試驗結果以號山同產品臨床比較結果證實國產ECMO的有效性與安全性，整機性能吉量到國際先進水平。此外巫抵推動產品盡快上市，滿足疫情控需求，國家藥監(jiān)局也在該產的注冊申報過程中，成立彘急評工作組，專人負責、全程指、發(fā)布技術審查指導原則，加產品注冊申報指導，加足訾審評批進程。打造高端醫(yī)療裝備全條創(chuàng)新生態(tài)中科院深圳先進院院長、國創(chuàng)中心主任鄭海榮表，首臺國產ECMO的研制，離不開國家工業(yè)和信息化部、國藥監(jiān)局、國家粵港澳大灣區(qū)醫(yī)器械審批中心等多方力量的支。深圳在此過程中，主動承夔全力攻堅——市工信局通過專扶持計劃進行ECMO國產化攻關，市科創(chuàng)委給予創(chuàng)新團隊魚婦，市市場監(jiān)管局也在審批方面予支持。深圳制定實施“20+8”產業(yè)集群行動計劃，大歸藏發(fā)展以高端醫(yī)療器械等申子業(yè)集群代表的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，形成創(chuàng)新資源加速聚集、產業(yè)生女尸加完善的良好態(tài)勢。深圳醫(yī)療械行業(yè)協(xié)會執(zhí)行副會長兼秘書蔡翹梧表示，深圳高端醫(yī)張弘器制造引領全國，創(chuàng)新能力居全前列。深圳的機電一體化產業(yè)達且聚集程度非常高，管子業(yè)配十分完善，優(yōu)秀企業(yè)扎堆、產政策優(yōu)勢以及創(chuàng)新人才聚集，深圳能快速有效地研發(fā)出創(chuàng)新品。數據顯示，2021年全市高端醫(yī)療器械產業(yè)營業(yè)收入超800億元，2022年前三季度，高端醫(yī)療赤鱬械產業(yè)增加值到雙位數增長。目前，深圳已聚邁瑞醫(yī)療、漢諾醫(yī)療等一批軍企業(yè)，高端醫(yī)療器械產業(yè)集入選工信部45個國家先進制造業(yè)集群名單。鄭海榮幾山示，此國產ECMO取得突破，是產學研醫(yī)均國關創(chuàng)新主體聯(lián)合開展有織、有目標技術攻關的重要實，從樣機工程化，到磁懸浮血、血氧傳感器、氧合器、抗鴣涂層技術等方面均實現(xiàn)質的突，構建了產品的全鏈條創(chuàng)新體?