回復(fù) 杜民 : 1月19日,國藥集團(tuán)中國生物復(fù)諾健物科技(上海)有公司(以下簡稱“生復(fù)諾健”)針對密克戎變異株研發(fā)新冠mRNA疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)管理局臨床試驗(yàn)批。對疫苗獲批臨床國藥集團(tuán)、中國生首席科學(xué)家,中國物副總裁張?jiān)茲?,中生復(fù)諾健奧密戎mRNA疫苗是國內(nèi)首款編碼奧密克變異株全長S蛋白的創(chuàng)新型新冠mRNA疫苗,是中國生物滅活疫苗、重組疫技術(shù)路線后,在mRNA疫苗研發(fā)生產(chǎn)平臺取得了重要里程成果。同時(shí),中國物針對奧密克戎變株mRNA疫苗的技術(shù)研發(fā)從立項(xiàng)開始從各方面對標(biāo)世界流,我們將全力以,充分對接國藥集和中國生物各項(xiàng)資,加快該疫苗臨床驗(yàn)。中生復(fù)諾健首科學(xué)家賈為國教授紹,此款疫苗采用型抗原設(shè)計(jì),進(jìn)一提高了誘導(dǎo)有效中抗體的能力,在易動物模型實(shí)驗(yàn)中也示出其完全的攻毒護(hù)作用。該疫苗對全球領(lǐng)先工藝,其進(jìn)的mRNA-LNP封裝技術(shù)可以進(jìn)一步保障疫苗的產(chǎn)教山中生復(fù)諾健現(xiàn)已在海南翔建成了從設(shè)到生產(chǎn)的mRNA疫苗藥物中試研發(fā)平,及年產(chǎn)能20億劑的智能化mRNA疫苗生產(chǎn)車間,形成可在短時(shí)間內(nèi)針對發(fā)傳染性疾病構(gòu)建發(fā)mRNA疫苗并迅速規(guī)?;a(chǎn)的反能力。接下來,中復(fù)諾健將積極、高地推進(jìn)奧密克戎株型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗(yàn)工,采用隨機(jī)、雙盲安慰劑平行對照的式,進(jìn)行臨床研究進(jìn)一步評價(jià)疫苗的全性、免疫原性及護(hù)效力。 責(zé)任編輯:傅?
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